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FDA libera 3D

Jun 16, 2023Jun 16, 2023

5 de outubro de 2022 Por Sean Whooley

A Life Spine anunciou hoje que recebeu autorização FDA 510(k) para seu sistema espaçador de titânio impresso em 3D Ghost.

O espaçador de titânio impresso em 3D da Life Spine, com sede em Huntley, Illinois, expande o portfólio intercorporal da empresa. Esses implantes incluem opções para ALIF, PLIF/TLIF e procedimentos laterais. O titânio impresso em 3D junta-se ao PEEK e ao titânio no portfólio intercorporal.

Os espaçadores fantasma integram superfícies porosas projetadas para promover o crescimento ósseo enquanto mantêm a geometria externa da estrutura. Life Spine oferece o Ghost em uma variedade de pegadas e opções lordóticas para acomodar uma variedade de anatomias e patologias de pacientes.

O sistema apresenta instrumentação simplificada e a variedade de ofertas de fixação posterior da Life Spine. Estes incluem o sistema de parafusos percutâneos Avatar e o sistema de fixação espinhal Nautilus. Além disso, a empresa oferece o sistema de parafusos de linha média Centerline e o sistema de fixação espinhal ARx.

As superfícies da placa terminal incluem a estrutura porosa, assim como a coluna da janela do enxerto. As grandes janelas de enxerto permitem o empacotamento do material de enxerto ósseo. Além disso, a ponta suave e a instrumentação simplificada fornecem recursos de inserção intuitivos.

“Estamos entusiasmados com a expansão do nosso portfólio intercorporal para incluir implantes impressos em 3D”, disse o vice-presidente sênior de marketing Mariusz Knap. “Nossa oferta robusta é uma das mais amplas do setor e inclui soluções para quase todos os procedimentos e preferências dos cirurgiões. Com as linhas de produtos intercorporais PEEK, Titanium e expansíveis, a adição de intercorpos de titânio impressos em 3D permite que a Life Spine ofereça aos médicos soluções alternativas para personalizar o tratamento de seus pacientes.”

Arquivado em: Notícias de negócios / financeiras, Implantes, Ortopedia, Coluna vertebral Marcado com: FDA, Life Spine